les normes & référentielles 

Qualité et Management de l’Entreprise

Mettre en place un système de management de la qualité est essentiel pour garantir la satisfaction client et optimiser vos processus. Notre cabinet vous accompagne à chaque étape pour structurer vos pratiques, mobiliser vos équipes et atteindre la certification, preuve de votre engagement vers une amélioration continue et une performance durable.

ISO 9000

Définit les principes fondamentaux et le vocabulaire du management de la qualité.

ISO 9001

Fournit un cadre pour les systèmes de management de la qualité, avec un accent sur la satisfaction client et l’amélioration continue.

ISO 9004

Concentre sur l’efficacité et l’efficience du management de la qualité d’une organisation, pour améliorer sa performance globale.

EN 9100

𝙎𝙥𝙚́𝙘𝙞𝙛𝙞𝙦𝙪𝙚 𝙖̀ 𝙡’𝙞𝙣𝙙𝙪𝙨𝙩𝙧𝙞𝙚 𝙖𝙚́𝙧𝙤𝙣𝙖𝙪𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚, elle intègre des exigences supplémentaires pour la sécurité et la gestion des risques.

ISO 13485

𝙉𝙤𝙧𝙢𝙚 𝙥𝙤𝙪𝙧 𝙡𝙚𝙨 𝙙𝙞𝙨𝙥𝙤𝙨𝙞𝙩𝙞𝙛𝙨 𝙢𝙚́𝙙𝙞𝙘𝙖𝙪𝙭, abordant la gestion de la qualité dans la conception, la fabrication et la distribution de ces produits.

ISO 22716

Lignes directrices pour les bonnes pratiques de fabrication dans 𝙡’𝙞𝙣𝙙𝙪𝙨𝙩𝙧𝙞𝙚 𝙘𝙤𝙨𝙢𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚 avec un accent sur la qualité et la sécurité des produits.

ISO 21500

Guide pour le management de projet, qui aide les organisations à améliorer leurs pratiques de gestion de projet.

GQAS

Système de qualité générale, notamment en usage dans le secteur public, pour garantir des standards de service élevés.

Environnement et Développement Durable

ISO 14001

Norme de management environnemental, visant à minimiser les impacts environnementaux de l’entreprise tout en respectant les exigences légales.

ISO 14004

Complément de l’ISO 14001, cette norme offre des lignes directrices supplémentaires pour les organisations qui mettent en œuvre un système de management environnemental.

ISO 50001

Système de management de l’énergie, visant à aider les organisations à améliorer leur efficacité énergétique, à réduire leurs émissions de gaz à effet de serre et leurs coûts énergétiques.

ISO 26000

Lignes directrices pour la responsabilité sociétale des entreprises (RSE), englobant des aspects sociaux, économiques et environnementaux pour un développement durable.

SEVESO
1, 2, 3

Directives européennes pour la prévention des risques majeurs dans les 𝙞𝙣𝙙𝙪𝙨𝙩𝙧𝙞𝙚𝙨 𝙢𝙖𝙣𝙞𝙥𝙪𝙡𝙖𝙣𝙩 𝙙𝙚𝙨 𝙨𝙪𝙗𝙨𝙩𝙖𝙣𝙘𝙚𝙨 𝙙𝙖𝙣𝙜𝙚𝙧𝙚𝙪𝙨𝙚𝙨.

Agri-Confiance & (HVE) Niveau 3

Certifications pour les 𝙚𝙭𝙥𝙡𝙤𝙞𝙩𝙖𝙩𝙞𝙤𝙣𝙨 𝙖𝙜𝙧𝙞𝙘𝙤𝙡𝙚𝙨 respectant des pratiques écoresponsables et valorisant la biodiversité.

Label Anti-Gaspillage Alimentaire

Encourage la réduction des pertes et gaspillages alimentaires dans la chaîne de production et distribution.

ICPE

Réglementation française concernant les installations classées pour la protection de l’environnement, définissant des seuils et des obligations pour les activités potentiellement polluantes.

Santé, Sécurité au Travail et Sécurité des Installations

ISO 45001

est une norme internationale qui établit un cadre pour améliorer la santé et la sécurité au travail, en prévenant les risques et en favorisant une culture de sécurité proactive.

ISO/IEC 42001

Norme en cours de développement pour la gestion de la santé et de la sécurité au travail.

ILO – OSH

Lignes directrices de l’Organisation Internationale du Travail (OIT) pour un système de gestion de la sécurité et de la santé au travail.

HAS

Normes de la Haute Autorité de Santé en France pour les établissements de santé, visant à garantir la qualité et la sécurité des soins.

MASE

Manuel d’Amélioration Sécurité des Entreprises, un référentiel français utilisé dans les entreprises pour améliorer la sécurité et réduire les risques d’accidents.

NF

Marque de certification française attestant de la conformité des produits aux normes de qualité, de sécurité et de performance spécifiques,utilisée pour renforcer la fiabilité des produits sur le marché français.

Marquage CE

Marquage obligatoire pour les produits vendus dans l’Union européenne, indiquant que le produit est conforme aux exigences essentielles de santé, de sécurité et de protection de l’environnement fixées par les directives européennes.

Sécurité de l’Information et Gestion des Risques

ISO 27001

Company name

Norme internationale pour le management de la sécurité de l’information, incluant la protection des données, la gestion des risques et les contrôles de sécurité.

ISO 22301

Company name

Management de la continuité d’activité, pour aider les organisations à se préparer à des perturbations potentielles et à maintenir leurs opérations.

ISO/IEC 23894 ISO/IEC 23053

Normes pour la gestion des risques, incluant la sécurité de l’information et les stratégies d’atténuation des risques.

NIS 1 et 2

Directives européennes pour renforcer la cybersécurité des infrastructures critiques et élargir la protection à divers secteurs essentiels.

DORA

Company name

Règlement européen pour assurer la résilience numérique des institutions financières face aux cyberattaques et interruptions.

EBIOS Risk Manager

Méthode française de gestion des risques de sécurité de l’information, développée par l’ANSSI.

ISO/IEC 23894 ISO/IEC 23053

Normes pour la gestion des risques, incluant la sécurité de l’information et les stratégies d’atténuation des risques.

HDS (Health Data Hosting) 

Référentiel de l’Agence française de santé numérique pour l’hébergement sécurisé des données de santé, avec différents niveaux de sécurité pour protéger les données médicales sensibles.

Industrie Alimentaire et Sécurité Sanitaire

BPL

(Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Lignes directrices pour la gestion des laboratoires de recherche et de développement.

IFS Food & BRCGS Food

Standards privés pour la sécurité des produits alimentaires, souvent exigés par les distributeurs pour garantir la qualité et la sécurité des aliments.

AOECS

Certification sans gluten pour les produits alimentaires, pour les personnes atteintes de la maladie cœliaque.

BPF

(Bonnes Pratiques de Fabrication) : Normes pour la fabrication de médicaments et de produits pharmaceutiques, pour garantir la qualité et la sécurité.

ISO 22000 / FSSC 22000

Norme de management de la sécurité des denrées alimentaires, qui assure la sécurité alimentaire tout au long de la chaîne d’approvisionnement.

ISO 15189

Exigences pour la qualité et la compétence des laboratoires médicaux, garantissant la fiabilité des analyses médicales.

ISO 22870

Norme pour les analyses de biologie médicale délocalisées, c’est-à-dire effectuées en dehors des laboratoires traditionnels.

ISO 17025

Exigences pour les laboratoires d’essais et d’étalonnages, garantissant leur compétence technique.

ISO 11238

Norme pour identifier les substances utilisées dans les médicaments, incluant les ingrédients actifs et excipients. Elle assure une classification précise pour le suivi dans les bases de données de santé.

ISO 11239

Norme qui définit un système pour classifier les formes pharmaceutiques, les doses et les voies d’administration. Elle harmonise les informations des produits médicaux à l’international.

ISO 11240

Norme pour l’identification des unités de mesure dans les produits médicaux afin de prévenir les erreurs de dosage. Elle garantit une communication uniforme des dosages dans les systèmes de santé.

ISO 11615 ISO 11616

Normes pour l’identification des médicaments finis et leurs classes thérapeutiques, améliorant la traçabilité et la gestion des risques dans l’usage des médicaments.

Certifications Spécialisées et Sectorielles

ISO 22163 (IRIS)

Norme de qualité dans le secteur ferroviaire, spécifiant les exigences de management de la qualité dans cette industrie.

Labels Agricoles

Certifications pour les produits agricoles, garantissant des méthodes de production respectueuses de l’environnement et de la qualité.

ISO 13485 CMDCAS

Variante de l’ISO 13485 pour le marché canadien, s’appliquant aux dispositifs médicaux pour leur mise en conformité réglementaire.

Qualiopi

Certification française pour les organismes de formation, attestant de la qualité des processus mis en œuvre pour le développement des compétences.